PHAROS 制药生产执行系统 MES

PHAROS 是100%专注制药与生物技术领域的生产执行系统(MES)。深度聚焦生产执行与过程管理,核心技术架构全面接轨国际主流标准。支持本地及私有云部署,以国际级技术路线赋能药企合规、高效生产。

专为制药行业打造的 MES 平台

PHAROS 是一款专为制药及生物技术企业打造的制造执行系统(MES)。系统在设计上严格遵循中国CGMP、欧盟EU-GMP及美国FDA关于计算机化系统的相关法规要求,拥有通过中国GMP、PIC/S成员国GMP及欧盟GMP符合性检查的成功实践。案例覆盖中药、化药、生物制药和疫苗;剂型覆盖冻干粉针、水针、固体制剂等;系统支持本地部署与私有云部署,围绕生产全生命周期,将结构化与非结构化数据与生产活动深度关联,助力企业构建合规、高效、透明的数字化生产管理体系。

核心能力

生产全过程管理

覆盖生产指令、物料领用、生产执行、中间品检验到成品放行的全过程数字化管理,实时跟踪生产进度

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电子批记录管理

两种技术路线实现记录电子化,配置版不需要开发,工艺人员即可完成配置,模板与目前纸质记录类似。标准版不需要配置,按PHAROS的标准模板生成批生产记录,可节约30%导入成本,缩短导入周期

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关键工艺参数监控

实时监控生产过程关键工艺参数,支持上下限报警和偏差处理

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生产追溯

建立原辅料到中间体至成品的完整批次谱系,正向追溯和反向追溯一键完成

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合规管理

内置电子签名、审计追踪、权限控制,满足 GMP 合规审计和数据完整性要求

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生产数据采集与分析

自动采集生产过程中的关键数据,支持数据分析与报表输出

IoT 设备对接

连接称量设备、温度传感器、pH 计等产线设备,自动采集关键工艺参数

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快速导入

支持培训式导入,以保护您的配方;导入新产品、新车间时,接受过培训的企业员工即可完成导入,最大程度降低系统扩展成本

为制药企业带来的核心价值

降低合规性风险,满足 GMP 审计要求
快速部署,支持本地及私有云灵活选择
提升生产过程透明化,管理决策有数据支撑
帮助制药企业精益化生产,提升效率
支持工业互联网 OT + IT + AI + AR 融合
支持新产品、新车间、新工厂快速导入

遵循NMPA、FDA和EMA关于计算机化系统的相关法规要求

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权限管理

基于角色的细粒度权限管理,确保不同岗位人员只能访问授权范围内的功能

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电子签名

支持关键操作的多级审核与放行,每次签名形成不可篡改的审计凭证

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审计追踪

完整记录数据创建、修改、删除操作,包含操作人、时间、变更原因

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