PHAROS 是一款专为制药及生物技术企业打造的制造执行系统(MES)。系统在设计上严格遵循中国CGMP、欧盟EU-GMP及美国FDA关于计算机化系统的相关法规要求,拥有通过中国GMP、PIC/S成员国GMP及欧盟GMP符合性检查的成功实践。案例覆盖中药、化药、生物制药和疫苗;剂型覆盖冻干粉针、水针、固体制剂等;系统支持本地部署与私有云部署,围绕生产全生命周期,将结构化与非结构化数据与生产活动深度关联,助力企业构建合规、高效、透明的数字化生产管理体系。
覆盖生产指令、物料领用、生产执行、中间品检验到成品放行的全过程数字化管理,实时跟踪生产进度
两种技术路线实现记录电子化,配置版不需要开发,工艺人员即可完成配置,模板与目前纸质记录类似。标准版不需要配置,按PHAROS的标准模板生成批生产记录,可节约30%导入成本,缩短导入周期
实时监控生产过程关键工艺参数,支持上下限报警和偏差处理
建立原辅料到中间体至成品的完整批次谱系,正向追溯和反向追溯一键完成
内置电子签名、审计追踪、权限控制,满足 GMP 合规审计和数据完整性要求
自动采集生产过程中的关键数据,支持数据分析与报表输出
连接称量设备、温度传感器、pH 计等产线设备,自动采集关键工艺参数
支持培训式导入,以保护您的配方;导入新产品、新车间时,接受过培训的企业员工即可完成导入,最大程度降低系统扩展成本
基于角色的细粒度权限管理,确保不同岗位人员只能访问授权范围内的功能
支持关键操作的多级审核与放行,每次签名形成不可篡改的审计凭证
完整记录数据创建、修改、删除操作,包含操作人、时间、变更原因